Deprecated: Required parameter $post_id follows optional parameter $contetntstyle in /customers/7/9/a/osmolaliteit.nl/httpd.www/wp-content/plugins/ht-mega-for-elementor/includes/widgets/htmega_post_carousel.php on line 2228 Deprecated: Required parameter $post_id follows optional parameter $gdc in /customers/7/9/a/osmolaliteit.nl/httpd.www/wp-content/plugins/ht-mega-for-elementor/includes/widgets/htmega_post_grid_tab.php on line 1477 Osmolaliteit in de biofarmacie - Osmolaliteit

Wij helpen u graag, voor een goed advies of een demo.

Hoe het gebruikt wordt

Biofarmaceutische laboratoria gebruiken osmolaliteitsmetingen als een procescontrole en kwaliteitscontrole tijdens de ontwikkeling en productie van biologische producten. Osmolaliteitsmetingen helpen de gezondheid van de cellen en de kwaliteit van de reagents in het proces te garanderen en helpen het risico op afwijkingen per batch te verminderen.

Over osmolaliteit in de Biofarma

Om een kwalitatief hoogwaardig fabricageproces te waarborgen, wordt het gebruik van procesanalysetechnologie (PAT) aanbevolen. Osmolaliteit als PAT kan worden gebruikt om grondstoffencomponenten, halffabricaten en eindproducten te controleren. Osmolaliteit is een maat voor de oplosmiddelconcentratie in procesvloeistoffen en wordt beschouwd als een cruciale kwaliteitsbepaling en is een kritische waarde in bioprocessing.

Lees alles over deze vriespunttechnologie in de Biofarma in de whitepaper 'Osmolaliteit in Biopharma' en de application note 'Osmolaliteit as a quality attribute in downstream processing'. Beide samengesteld door Advanced Instruments.

Osmolaliteit en naleving:
wat u moet weten

Osmolaliteit is een geweldig instrument bij de ontwikkeling van Biofarma. De regels voor het gebruik van de apparatuur verschillen echter in de EU van die in de VS. Belangrijkste verschillen:

  • De EU eist een nulpuntskalibratie voor osmolaliteit.
  • De EU eist ijking met ten minste 2 referentieoplossingen.
  • De EU beveelt aan de sample cup te spoelen met de te meten oplossing.

In deze blog leidt Sjoerd Goote, Product Specialist I&L Biosystems BeNeLux, u door de regels en procedures.

Voorkom dat uw workflow bevriest

Herkent u dit? Uw onderzoek gaat goed. De resultaten zien er goed uit en u staat op het punt uw waardevolle werk af te ronden. Maar dan ontdekt u dat uw osmometer gedateerd is en niet voldoet aan de aangepaste regelgeving. Het zorgt er zelfs voor dat uw workflow niet meer aan de eisen voldoet. Uw workflow heeft zijn vriespunt bereikt.

In dit blog vertelt Peter van Doorn, Product Specialist bij I&L Biosystems BeNeLux, u alle ins en outs over osmolaliteit en de bijbehorende regelgeving en compliances. Zo voorkomt u dat uw workflow bevriest en warmt u uw kennis over osmolaliteit op.

Preserving data integrity: 21 CFR Part 11 compliance and osmolaliteit as a process parameter

Een samenwerking van Advanced Instruments met Angela Bazigos, CEO van Touchstone Technologies Inc.
Wat u zult leren:

  1. Wat is data integriteit voor de farma en biotech industrie.
  2. Of uw analytische instrumenten voldoen aan 21 CFR part 11 en EU Annex 11 voor data integriteit en elektronisch record management.
  3. De waarde erkennen van osmolaliteitsmetingen als een belangrijke procesparameter in de farmaceutische en biotechnologische industrie en hoe het de 21 CFR deel 11 en EU bijlage 11 regelgeving ondersteunt.

Lengte: 55 minuten

Application note

8 ways osmolaliteit testing improves cell and gene therapy

Cel- en gentherapie hebben in korte tijd een lange weg afgelegd en er is behoefte om manieren te vinden om de productieworkflows consistent te verbeteren. Osmolaliteit biedt niet één, maar acht manieren om vertrouwen in te bouwen in uw bioproces.

Of bekijk de webinar!

Wat u leert:

  1. Welke rol speelt osmolaliteit bij de stabiliteit van virale vectoren?
  2. Hoe osmolaliteitsmetingen worden gebruikt in virale vector UF/DF?
  3. Wat zijn enkele gebruikssituaties voor osmolaliteit in celcultuurmonitoring & QC?
  4. Hoe houdt osmolaliteit de cellen stabiel tijdens cryopreservatie?

Lengte: 55 minuten

Application note

Reliable osmolaliteit testing of high concentration mAb formulations

Het Jefferson Institute of Bioprocessing (JIB) evalueerde de nieuwste OsmoTECH® XT osmometer met vriespuntdepressie van Advanced Instruments in vergelijking met de dampspanningstechnologie om mAb-formuleringen en zoutstandaarden te analyseren. Benieuwd naar de testresultaten? Download de toepassingsnota.

Bekijk OsmoTECH XT

Witboek downloaden
: Osmolaliteit in de biofarmacie

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary

Webinar: Behoud van gegevensintegriteit: 21 CFR Deel 11 Naleving en Osmolaliteit als procesparameter

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en geniet van dit webinar.

 

*Compulsary

Toepassingsnota downloaden: 8 manieren waarop osmolaliteitstesten cel- en gentherapie verbeteren

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary

Webinar: 8 Manieren waarop osmolaliteitstesten de cel- & gentherapie procesontwikkeling en productie verbeteren

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en geniet van dit webinar.

 

*Compulsary

Download toepassingsnota: Betrouwbare osmolaliteitstesten van hoge concentratie mAb-formuleringen

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary

Toepassingsnota downloaden: 8 manieren waarop osmolaliteitstesten cel- en gentherapie verbeteren

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

Dank u voor uw belangstelling! Controleer uw mailbox.

Download toepassingsnota: Betrouwbare osmolaliteitstesten van hoge concentratie mAb-formuleringen

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

Dank u voor uw belangstelling! Controleer uw mailbox.

Download whitepaper (EN): Osmolaliteit in Clinical

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

Dank u voor uw belangstelling! Controleer uw mailbox.

Download whitepaper (EN): Osmolaliteit in Clinical

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary

Witboek downloaden
: Osmolaliteit in de biofarmacie

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

Dank u voor uw belangstelling! Controleer uw mailbox.

Witboek downloaden: Over osmolaliteit

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

Dank u voor uw belangstelling! Controleer uw mailbox.

Witboek downloaden: Over osmolaliteit

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes! Dat is goed nieuws. Vul het formulier in en ontvang de whitepaper van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary

Dus je weet dat kennis de sleutel is tot succes!

Dat is goed nieuws.

Vul de onderstaande velden in en u ontvangt de whitepaper 'Osmolaliteit' van I&L Biosystems binnen enkele minuten in uw mailbox.

 

*Compulsary